Швидкий тест на антиген вірусу папіломи людини (ВПЛ)
Швидкий тест PROFICHECK™ призначений для якісного виявлення антигену вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках мазків з цервікального каналу у жінок. Це імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення капсидного білка L1 ВПЛ у зразках мазків з цервікального каналу у жінок. Він призначений для використання в якості допоміжного засобу для діагностики передраку та раку шийки матки, включаючи типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 і 58. Тест надає лише попередні результати скринінгу, але не є вирішальним діагностичним критерієм. Будь-який зразок, що показав позитивний результат за допомогою швидкого тесту PROFICHECKTM на антиген ВПЛ, повинен бути досліджений і перевірений за допомогою альтернативного методу тестування та клінічних результатів. Тест призначений для професійного використання у сфері охорони здоров'я.
Інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ) є основною причиною онкологічних захворювань серед жінок у всьому світі: щороку в світі реєструється близько 500 000 нових випадків раку шийки матки та 250 000 смертей. Рак шийки матки викликається стійкою інфекцією групи канцерогенних генотипів ВПЛ (ВПЛ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 і, можливо, ВПЛ 68). Значимість раку шийки матки полягає у відносно молодому середньому віці захворюваності та смерті. Скринінгові стратегії щодо раку шийки матки розвинулися від цитології до ВПЛ-скринінгу. Після визнання ВПЛ причиною раку шийки матки та розробки чутливих на ВПЛ тестів, скринінг на ВПЛ дозволяє збільшити інтервали між оглядами та підвищити ефективність скринінгу з розрахунку на кількість скринінгів протягом життя.
Швидкий тест PROFICHECK™ на антиген вірусу папіломи людини використовує специфічні моноклональні антитіла для якісного виявлення капсидного білка L1 ВПЛ у зразку мазка з цервікального каналу жінки, тест можна проводити без складного лабораторного обладнання, а результати доступні вже через 15 хвилин.
Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.